Biosystems A25全自动特定蛋白分析仪测定尿蛋白肌酐比的性能评价  

作　　者：陈妍汶 杨勇[1] 

机构地区：[1]绵阳市中心医院检验科,四川绵阳621000

出　　处：《包头医学》2017年第4期27-29,共3页Journal of Baotou Medicine

摘　　要：目的 :对Biosystems A25全自动特定蛋白分析仪测定尿蛋白肌酐比(albumin-creatinine ratio,ACR)项目进行性能评价。方法:参考美国临床和实验室标准协会系列文件和相关文献,结合实际工作对尿白蛋白(UAlb)、尿肌酐(UCr)项目的准确度、精密度(批内、批间)、交叉污染率、最大检测线性验证及不同系统间比对(本室原有的生化分析仪日立-7600测定的尿肌酐)进行评价。结果:准确度验证,相对偏差分别为5.08%、10.74%,小于厂家声明的偏差(尿白蛋白≤10%,肌酐≤15%);批内精密度变异系数(CV)分别为3.30%、1.09%,批间精密度变异系数(CV)分别为7.21%、3.38%,均小于厂家声明的精密度(批内CV≤7.00%、批间CV≤10.00%);交叉污染率分别为0.17%、0.00%,符合携带污染率≤10.00%的要求;以理论值为X轴,仪器测定值为Y轴,UAlb的线性回归方程为Y=1.0105X+10.140(a=0.9653,R2=0.9937),UCr的线性回归方程Y=0.9442X-0.0652(a=0.9442,R2=0.9998),二者估算线性范围分别可达1176.12mg/L和24.74mmol/L,大于要求规定的800mg/L和8.84mmol/L;不同系统间比对UCr,以日立-7600测定值为X轴,A25测定值为Y轴,进行线性回归得到Y=0.8540X+0.9304(R2=0.9909),要求R2>0.975,两者相关性良好。结论:用Biosystems A25全自动特定蛋白分析仪测定ACR项目各项性能验证指标均合格,可用于临床标本检测。

关 键 词：性能评价 尿蛋白肌酐比 全自动特定蛋白分析仪 全自动生化分析仪 

分 类 号：R446.11[医药卫生—诊断学]