广谱抗菌新药——德拉沙星葡甲胺(delafloxacin meglumine)  

作　　者：陈本川 

机构地区：[1]湖北丽益医药科技有限公司,武汉430205

出　　处：《医药导报》2018年第2期272-279,共8页Herald of Medicine

摘　　要：德拉沙星葡甲胺(delafloxacin meglumine)由日本湧永制药株式会社(Wakunaga Pharmaceutical Co.Ltd.)研制,1996年授予美国RIB-X制药公司全球独家开发权,由该公司旗下Melinta生物制药公司全权负责研发、上市、生产和销售。美国参议院为激励抗菌药物的研发,于2012年6月26日审议通过美国抗菌药物研发法案,即《食品药品管理局安全与创新法案》(FDASIA)。2014年尚处于Ⅲ期临床试验的德拉沙星葡甲胺符合美国食品药品管理局(FDA)制定的"合格的抗感染药品"(QIDP)认证条件,从而获得优先审评待遇,于2017年6月19日获准上市,商品名为Baxdela~。该文对德拉沙星葡甲胺的非临床和临床药理毒理学、临床研究、不良反应、适应证、剂量与用法、用药注意事项及知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍。

关 键 词：德拉沙星葡甲胺 Delafloxacin MEGLUMINE 抗菌药物 

分 类 号：R978.1[医药卫生—药品]