总局关于修订注射用赖氨匹林说明书的公告  

出　　处：《世界临床药物》2018年第2期92-92,共1页World Clinical Drug

摘　　要：根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局决定对注射用赖氨匹林说明书增加警示语,并对【适应症】【不良反应】【注意事项】【儿童用药】等项进行修订。现将有关事项公告如下：一、所有注射用赖氨匹林生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照注射用赖氨匹林说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2018年3月31日前报省级食品药品监管部门备案。

关 键 词：注射用赖氨匹林 补充申请 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]