做为观察员参与境外药品GMP认证的探讨  

作　　者：冯继承 

机构地区：[1]黑龙江省食品药品审核查验中心,哈尔滨150076

出　　处：《黑龙江医药》2018年第2期263-264,共2页Heilongjiang Medicine journal

摘　　要：通过以观察员的身份参与境外组织或国家对我国药品生产企业实施GMP认证,本人对境外组织或国家的法律法规、认证程序、现场检查关注重点等内容有了较深入的了解,对境外检查员的执业特点有了新的认识,对申请境外药品GMP认证企业的质量管理体系和药品GMP执行情况进行了细致学习,为今后开展药品GMP现场检查提供了有益借鉴,为行业发展提供参考。

关 键 词：观察员 境外药品GMP 探讨 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]