医疗器械监管重点实验室建设分类研究  

Study on construction classification of key laboratory of medical equipment supervision

作　　者：于承志[1] 刘文臣 肖声鹏 陈祥 卢强强 

机构地区：[1]中国食品药品检定研究院,北京100077 [2]国家食品药品监督管理总局,北京100053 [3]赣州市章贡区食品药品监督管理局,江西赣州341000 [4]潍坊市食品药品监督管理局,山东潍坊261061 [5]阜阳市食品药品监督管理局,安徽阜阳236029

出　　处：《山西建筑》2018年第11期236-238,共3页Shanxi Architecture

摘　　要：为了及时有效跟进医疗器械产品创新研究,在安全及检测标准等方面做好评价,开展有效监管,医疗器械实验室分类建设工作十分必要,对国内此类专业实验室的分类研究则是一项基础性的工作,通过相关研究提出了16类A,B,C三档分类方法。In order to ensure timely and effective research on product innovation of medical equipment,do the evaluation in the safety and inspection standards,to carry out effective supervision,medical laboratory construction is necessary,the classification research on the domestic specialized laboratory is a basic work,16 types of A,B,C block three classification methods this paper puts forward the relevant research.

关 键 词：重点实验室 医疗器械 分类方法 

分 类 号：R197.39[医药卫生—卫生事业管理]