国家药监局发文指导中药肝损伤评价  

作　　者：黄蓓 

出　　处：《中医药导报》2018年第14期127-127,共1页Guiding Journal of Traditional Chinese Medicine and Pharmacy

摘　　要：6月19日,国家药品监督管理局发布《中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则》,为中药产品全生命周期（临床前、临床试验期间、上市后）的肝损伤风险识别和评估提供指导。《原则》提到,因果关系评估是中药药源性肝损伤临床评价的关键,也是中药药源性肝损伤风险防控的基础。在《原则》中,中药药源性肝损伤因果关系评估包括三个层级：肝损伤与药物的关系;肝损伤与中药的关系。

关 键 词：药源性肝损伤 中药产品 国家药监局 国家药品监督管理局 风险识别 因果关系 评价技术 生命周期 

分 类 号：R288[医药卫生—中药学]