人乳头瘤病毒分型检测方法学性能评价  

作　　者：王益松 仲崇明 

机构地区：[1]南京中医药大学连云港附属医院,江苏连云港222004

出　　处：《实验与检验医学》2018年第3期343-344,共2页Experimental and Laboratory Medicine

摘　　要：目的评价人乳头瘤病毒-21分型检测试剂盒检测性能。方法采用本实验室使用HPV-21分型检测试剂产品及试剂商家提供的阳性、阴性参考品对产品准确性、交叉反应、检测限、重复性和干扰作实验评价。结果阳性检出率100%,无交叉反应,检测限为350拷贝/μl,重复性良好,低浓度红细胞、白细胞无干扰反应,异丙醇含量较多可干扰阳性反应。结论本实验室使用HPV-21分型检测试剂产品性能符合产品性能指标要求;对试剂产品作性能评价,是检验质量的需要。

关 键 词：人乳头瘤病毒 核酸检测 性能评价 质量分析 

分 类 号：R446[医药卫生—诊断学] Q7[医药卫生—临床医学]