美国FDA HIV-1和HCV核酸检测程序、血液处置和献血者屏蔽与归队指引主要推荐及其启示  

The main recommendations of US FDA guidance for industry:nucleic acid testing(NAT) for human immunodeficiency virus type 1(HIV-1) and hepatitis C virus(HCV):testing,product disposition,and donor deferral and reentry and it’s inspiration

作　　者：程丽姗 黄力勤[2] 姚凤兰[2] 汪德海[2] 葛红卫[2] 林授[3] 郭永建[4] 刘鱼 

机构地区：[1]中国医学科学院输血研究所,四川成都610052 [2]北京市红十字血液中心 [3]福建省血液中心 [4]佛山市中心血站

出　　处：《中国输血杂志》2018年第6期693-697,共5页Chinese Journal of Blood Transfusion

摘　　要：病毒核酸检测（nucleic acid test,NAT）技术应用在血液筛查中是输血安全技术的巨大进步。为了规范血液病毒NAT操作、血液和献血者管理,美国FDA于2010年5月发布了《HIV-1和HCV核酸检测程序、血液处置和献血者屏蔽与归队指引》（简称2010年版指引）[1],其时正恰逢我国着手开展血液病毒NAT的试点工作,我们认识到该文对我国血液病毒NAT技术规范化操作和管理具有重要的参考借鉴价值.

关 键 词：人类免疫缺陷病毒 丙型肝炎病毒 核酸 检测 血液 献血者 

分 类 号：R446.11[医药卫生—诊断学] R512.91[医药卫生—临床医学]