液体创口贴用于轻度烧烫伤创面保护的临床研究  

作　　者：吴晖[1] 何卫东[1] 胡博志 喻琳 徐翠钦 郑宏宇 曾志军 

机构地区：[1]福建中医药大学附属人民医院,福州350001 [2]蓝佳堂生物医药(福建)有限公司,福州350001 [3]福建中医药大学,福州350001

出　　处：《海峡药学》2018年第8期201-202,共2页Strait Pharmaceutical Journal

摘　　要：目的研究液体创口贴用于体表轻度烧烫伤创面保护的临床使用安全性和有效性。方法本研究为非劣效临床试验,分别在两家医院进行受试者的招募,受试者均为临床确诊的轻度烧烫伤患者,共72例,随机分为两组,试验组使用未上市液体创口贴产品,对照组使用已上市液体创口贴产品。干预时间为7~14天,观察并记录损伤创面基本情况、创面面积,并对创面的愈合率进行统计分析。结果在临床干预7~14天后,试验组中脱落1例,对照组无效1例,试验组总有效率均为100.0%,对照组的总有效率为97.2%。且两组均无不良事件的发生。经临床统计学分析,试验组的有效性与对照组相比具有非劣性。结论未上市的液体创口贴用于体表轻度烧烫伤创面的保护,安全有效。

关 键 词：轻度烧烫伤 创面保护 非劣效临床试验 液体创口贴 安全性和有效性 

分 类 号：R969.4[医药卫生—药理学]