531例柴胡注射液不良反应/事件报告分析  

作　　者：王长之[1] 刘超[1] 陈晓博 王新茹 马雪皎[1] 

机构地区：[1]河南省食品药品评价中心,郑州450006

出　　处：《海峡药学》2018年第8期279-281,共3页Strait Pharmaceutical Journal

摘　　要：目的探讨柴胡注射液致药品不良反应/事件的临床特点及一般规律,为提高临床安全用药水平提供参考。方法采用回顾性的研究方法,对河南省药品不良反应监测数据库中2014年1月1日～2016年12月31日柴胡注射液不良反应/事件报告进行统计和分析。结果 531例病例中0～14岁儿童患者占比最高(占20. 72%),但所有企业说明书中均无儿童用药信息提示;分别有6例患者存在超适应症和超剂量用药;严重不良反应表现主要为过敏性休克、皮疹、呼吸急促、苍白、瘙痒、头晕等,但多数企业说明书无相关风险提示。结论应对柴胡注射液引发的不良反应予以重视,加强临床合理用药管理,完善柴胡注射液药品说明书,防止严重不良反应/事件的重复发生。

关 键 词：柴胡注射液 不良反应/事件 分析 安全性 

分 类 号：R969.4[医药卫生—药理学]