龙胆苦苷缓释滴丸的制备工艺及体外释药研究  

作　　者：翟西峰 王霄旸[2] 赵宁[1] 冯锁民[1] 王小宁[1] 高新河 

机构地区：[1]西安医学院药学院,陕西西安710021 [2]西北大学陕西省生物医药重点实验室,陕西西安710069

出　　处：《时珍国医国药》2018年第8期1857-1860,共4页Lishizhen Medicine and Materia Medica Research

基　　金：陕西省中医药管理局科研基金(15-zy035);陕西省卫计委科研基金(2016D019);陕西省缺血性心血管疾病重点实验室开放基金(2016ZDKF01);博士科研启动基金(2016DOC07);西安医学院药学省级重点学科建设项目(2016YXXK23)

摘　　要：目的研究龙胆苦苷缓释滴丸的制备工艺并考察其体外释放度。方法以聚乙二醇-6000和单硬脂酸甘油酯为基质制备龙胆苦苷缓释滴丸,以圆整度、拖尾情况和体外释放度为评价指标,采用正交试验优选滴丸的最佳成型工艺。结果龙胆苦苷缓释滴丸优选的最佳制备工艺为:药物与基质的比例为1∶6,PEG6000与单硬脂酸甘油酯的比例为2. 5∶1,药液温度为80℃,滴距为5cm,冷凝液选择运动粘度为500 mm^2·s^(-1)的甲基硅油,冷却温度5~10℃。该缓释滴丸2h的平均累积释药率为29. 16%,6h为60. 33%,12h可达90. 59%,药物释放度符合缓释制剂要求。FTIR分析表明药物与基质之间无化学相互作用,粉末X-射线衍射分析表明滴丸中药物主要以无定型共沉淀物形式存在。结论所制备的龙胆苦苷缓释滴丸具有良好的缓释效果,制备工艺稳定可行。

关 键 词：龙胆苦苷 缓释滴丸 体外释放 制备工艺 

分 类 号：R283[医药卫生—中药学]