Ⅰ期临床试验真空采血法对血标本溶血及凝血指标检测的影响  

Effect of Vacuum Blood Sampling Methods on Hemolysis and Blood Coagulation Indexes of Blood Samples in Phase Ⅰ Clinical Trials

作　　者：张莹[1] ZHANG Ying(Department of general surgery,Xuanwu hospital,Capital Medical University,Beijing 100053,Beijing,China)

机构地区：[1]北京首都医科大学宣武医院综合科,北京100053

出　　处：《血栓与止血学》2018年第4期615-617,共3页Chinese Journal of Thrombosis and Hemostasis

摘　　要：目的探究真空采血法对血标本溶血及凝血指标检测的影响。方法收集2016年10月至2017年5月期间采集血液标本的434例受试者,根据数字表法随机分为实验组和对照组,每组各217例,对照组采用传统的一次性注射器采血法,实验组采用BD真空采血法。对两组血标本的溶血率和凝血指标进行比较分析,以及探究血标本溶血对凝血指标的影响作用。结果实验组血标本凝血率为3. 68%,显著低于对照组的10. 58%(P <0. 05),在采血成功率方面也显著高于对照组(P <0. 05)。实验组和对照组血标本的凝血指标PT、TT二者差异显著(P <0. 05),aPTT、Fbg并无显著差异(P> 0. 05),另外,血标本随着溶血程度的增加凝血指标检测的差异程度也逐渐增大,重度溶血情况下,和非溶血组比较,PT、TT和Fbg检测数据差异显著(P <0. 05),aPTT并无显著差异(P> 0. 05),尤其TT指标检测,轻微溶血对其影响显著(P <0. 05)。结论Ⅰ期临床试验中使用真空采血法能有效降低血液标本的溶血率,从而保证凝血指标检测的准确性。

关 键 词：真空采血法 凝血指标 溶血 Ⅰ期临床试验 

分 类 号：R446[医药卫生—诊断学]