加替沙星凝胶剂的制备及质量控制  

作　　者：王明乐[1] 刘俊芳[1] 

机构地区：[1]河南科技大学第一附属医院,河南洛阳471003

出　　处：《临床医药实践》2010年第2X期239-241,共3页Proceeding of Clinical Medicine

摘　　要：目的:配制了加替沙星凝胶剂,并进行了质量研究、刺激性试验和体外释放性试验。方法:用羧甲基纤维素钠做基质制备凝胶剂,加替沙星的含量用紫外可见分光光度计检测;以3000r/min离心凝胶剂,观察高速离心条件下药物的稳定性,同时进行了长期留样试验;取健康家兔脱毛,涂抹凝胶剂和空白基质,观察药物对皮肤的刺激性;药物的体外渗透吸收试验通过脱毛小鼠的皮肤观察,计算渗透率。结果:药物对皮肤的刺激性小,稳定性好,24h累计渗透率为68%,,药物质量稳定,符合临床治疗需要。结论:加替沙星凝胶剂成品稳定、品质可控,刺激性小,体外透皮效果好,该制法简单可行,适合于临床应用和推广。

关 键 词：加替沙星 凝胶剂 制备 质量控制 稳定性 

分 类 号：R943[医药卫生—药剂学]