抗人肝癌单抗片段抗体HAb18F(ab')_2的冻干工艺研究  

Lyophilization of the fragment of anti-human hepatoma McAb HAb18F(ab')_2

作　　者：冯强[1] 米力[1] 余晓玲[1] 黄子才[1] 陈志南[1] 

机构地区：[1]第四军医大学细胞工程研究中心,西安710032

出　　处：《生物技术通讯》2002年第5期356-357,共2页Letters in Biotechnology

基　　金：国家863计划项目(102-09-01-02)

摘　　要：选择适合于HAb18F(ab')2片段抗体的冻干保护剂及其冻干工艺,是确保该生物制品的质量关键之一,对不同种类和不同浓度的保护剂进行了研究,结果表明10%蔗糖对HAb18F(ab')2片段抗体冻干样品的剂型、外观、残水量(<3%)、复溶时间(<10s)、纯度(>95%)及稳定性没有影响。研究优化与保护剂相结合的适用于HAb18F(ab')2片段抗体的最佳冻干工艺,为抗体片段扩大生产提供依据。To confirm the suitable lyoprotectants and strategy of lyophilization for the HAb18F(ab') 2 is a key to keep the quality of this bio-products.Through parallel experiments to research the effect of different lyoprotectants and different concentration.It's shown that10%sucrose has no effect to the quality of HAb18F (ab') 2 lyophilized product.And optimize the strategy for the applicable lyoprotectant to enable the producing scale-up.

关 键 词：抗人肝癌单抗 片段抗体 HAb18f(ab)2 冻干工艺 

分 类 号：R392－33[医药卫生—免疫学] TQ460.6[医药卫生—基础医学]