冻干水痘减毒活疫苗的生产工艺  

作　　者：徐建军[1] 王宪明[1] 殷月娣[1] 沈谊清[1] 张英[1] 王亮[1] 王树巧[1] 陈志慧[1] 

机构地区：[1]上海生物制品研究所,上海200052

出　　处：《中国生物制品学杂志》2002年第5期297-298,共2页Chinese Journal of Biologicals

摘　　要：目的以MRC-5人二倍体细胞为基质,建立制备Oka株水痘减毒活疫苗的生产工艺。方法Oka株水痘病毒在MRC-5细胞上培养,收获细胞,经冻融,超声波,纯化,澄清,冻干等工序,生产8批疫苗,按规程要求进行检定。结果 各项指标全部合格,制品质量稳定,37℃ 7d热稳定性良好,儿童免疫后抗体阳转率为92.7％。结论 工艺流程合理,制品质量符合WHO规程要求,免疫后副反应甚微,免疫原性良好。

关 键 词：冻干水痘减毒活疫苗 生产工艺 制备 质控 

分 类 号：R511.503[医药卫生—内科学] R392－33[医药卫生—临床医学]