治疗急性髓系白血病及系统性肥大细胞增生症新药——米哚妥林(midostaurin)  

作　　者：陈本川 

机构地区：[1]湖北丽益医药科技有限公司,武汉430205

出　　处：《医药导报》2017年第11期1331-1338,共8页Herald of Medicine

摘　　要：米哚妥林(midostaurin)由瑞士诺华制药公司研发,是多重酪氨酸激酶受体抑制药,美国食品药品管理局(FDA)于2016年2月19日授予米哚妥林与其他化学治疗(化疗)药联用,治疗新诊断为FLT3基因突变的急性髓系白血病(AML)成年患者突破性治疗药的地位,并给予快速通道审评的待遇。2017年4月28日获得FDA批准上市,商品名为Rydapt~。此外,同时获批可用于治疗成人侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM)、伴有血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症(SM-AHN)和肥大细胞白血病(MCL)等适应证。该文对米哚妥林的非临床和临床药理毒理学、临床研究、不良反应、适应证、剂量与用法、用药注意事项及知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍。

关 键 词：米哚妥林 Rydapt 白血病 骨髓性 急性 FLT3基因突变 肥大细胞增多症 肿瘤 血液 

分 类 号：R979.1[医药卫生—药品] R55[医药卫生—药学]