根据CLSI EP9-A3方案对2种仪器测定血脂水平的可比性分析  

作　　者：王秋慧[1] 云发超 薛克俭[1] 张和平[1] 王志中[3] 

机构地区：[1]中国人民解放军第四七四医院检验科,乌鲁木齐830013 [2]石河子大学医学院医学检验系,新疆石河子832000 [3]中国人民解放军第四七四医院中医康复科,乌鲁木齐830013

出　　处：《国际检验医学杂志》2018年第4期489-492,共4页International Journal of Laboratory Medicine

摘　　要：目的通过对迈瑞BS-2000M全自动生化分析仪和贝克曼AU 5400全自动生化分析仪进行比对和偏倚评估,探讨2种检测系统间血脂测定结果的一致性及临床可接受性。方法参照美国临床和实验室标准化协会(CLSI)EP9-A3文件进行方法学比对和偏倚评估,将BS-2000M全自动生化分析仪作为比较方法,AU5400全自动生化分析仪作为实验方法,测定40份血清标本的血脂水平,包括总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白(HDL)、低密度脂蛋白(LDL)、载脂蛋白(APO)-A1、APO-B、脂蛋白(a)[Lp(a)],对检测结果通过广义极端学生化偏差(ESD)法进行离群值检验,选用最佳回归模型拟合回归方程,并计算各参数在医学决定水平处的可接受性,以国家卫生和计划生育委员会临检中心相关规定作为可接受标准。结果通过ESD法确认离群值,排除离群值并补充相近水平的标本后,未发现离群值点。TC、TG、HDL、LDL用加权最小二乘法(WLS)拟合回归分析,APO-A1、APO-B、Lp(a)采用P-B回归分析,将TC、HDL的医学决定水平代入回归方程,其他的项目选择该地区参考值上限代入方程进行计算,除Lp(a)外,TC、TG、HDL、LDL、APO-A1、APO-B均在可接受范围内。结论 2个检测系统测定TC、TG、HDL、LDL、APO-A1、APO-B可比性良好,偏倚都可接受;但Lp(a)不具有可比性,临床判定为不可接受。

关 键 词：EP9-A3文件 比对 血脂 偏倚 

分 类 号：R331[医药卫生—人体生理学]