HISCL-5000高敏发光酶免疫分析仪性能评价及定量检测感染性标志物临床应用  

作　　者：王晓萌[1] 辛颖[1] 张乐 颜艳[1] 胡静仪[1] 张飚[1] 

机构地区：[1]天津市环湖医院检验科,天津市脑血管病和神经变性重点实验室,天津300350

出　　处：《实验与检验医学》2018年第2期230-233,共4页Experimental and Laboratory Medicine

摘　　要：目的评价HISCL-5000高敏化学发光酶免疫分析仪检测感染性标志物的性能,并对其检测的临床感染性标志物的结果进行分析。方法应用HISCL-5000分析仪进行HBs Ag,HBs Ab,HBe Ag,HBe Ab,HBc Ab,HCV-Ab,TP-Ab检测,对仪器检测性能进行评价,并分析了HISCL-5000检测的11785例临床标本结果。结果 HISCL-5000分析仪检测所有项目携带污染率均为0%。HBs Ag,HBs Ab,HBe Ag,HBe Ab,HBc Ab,HCV-Ab和TP-Ab高浓度批内精密度CV%分别1.46%,1.52%,1.23%,0.05%,2.07%,1.71%,1.37%,低浓度批内精密度CV%分别0.94%,1.86%,2.10%,1.60%,2.36%,1.83%,1.20%。高浓度和低浓度样本日间精密度CV%分别HBs Ag 2.39%、1.92%,HBs Ab 3.15%、4.00%,HBe Ag 2.87%、3.29%,HCV-Ab 2.76%、3.07%,TP-Ab 9.87%、5.95%;高浓度HBc Ab 3.68%,低浓度HBe Ab 1.48%。HBs Ag和HBs Ab线性验证R2均大于0.99,检测下限分别为0.0071IU/ml和0.306m IU/ml。11785例临床标本,HBs Ag阳性331例,阳性率2.81%,HCV-Ab阳性88例,阳性率0.75%,TP-Ab阳性147例,阳性率1.25%。结论 HISCl-5000分析系统检测限低,线性范围宽和检测速度快,能满足临床对感染性标志物定量的需求。

关 键 词：感染性标志物 性能评价 发光酶免疫分析 

分 类 号：R446.61[医药卫生—诊断学]