生物样本库安全管理体系的建立与完善  

作　　者：葛美玲[1] 丁杰[1] 胡月[1] 高玒[1] 刘艳红[1] 叶庆[1] 

机构地区：[1]南京大学医学院附属鼓楼医院病理科/生物样本库/南京市多中心生物样本库/江苏省重大疾病生物资源库,210000

出　　处：《中国医药生物技术》2018年第2期185-188,共4页Chinese Medicinal Biotechnology

基　　金：南京市卫计委"十三五"医学科技创新平台项目(ZDX16006);江苏省创新能力建设专项(BM2015004);国家人类遗传资源共享服务平台(2005DKA21300)

摘　　要：精准医学时代的到来促进了生物样本库的迅速发展[1],我国生物样本库的数量已经呈现逐步上升趋势。然而,生物样本库建设过程中安全管理体系的建立需要引起生物样本库建设者的高度重视。生物样本库安全管理体系需要考虑生物安全和生物安保两个层面,其中生物安全(biosafety)是指为避免微生物和医学实验室各种活动中生物因子(例如:细菌、病毒、真菌、毒素以及含有感染性病毒的各种样本)可能对人、环境和社会造成的危害,而采取的防护措施(硬件)和管理措施(软件),以达到对人、环境和社会的安全防护目的的一种综合行为[2]。而生物安保(biosecurity)是指防止病原体或毒素丢失、被盗、移出或误用造成疾病或死亡的危险而实施的方法和措施[3]。近年来,实验室安全事故频繁发生。例如,2013年南京理工大学一实验室爆炸致1人死亡,3人重伤,对人员生命和国家财产造成了巨大的损失,这与安全管理体系重视不足有关[4]。本文主要探讨生物样本库安全管理体系的建立和完善。

关 键 词：安全管理体系 生物样本 医学实验室 生物安全 安全防护 生物因子 安全事故 微生物 

分 类 号：R197.6[医药卫生—卫生事业管理]