初探药品生产过程质量风险产生的原因与控制  

作　　者：陈萍萍 王运登[1] 巩治华[1] 

机构地区：[1]郑州铁路职业技术学院,河南郑州451450

出　　处：《中西医结合心血管病电子杂志》2018年第20期191-192,共2页Cardiovascular Disease Electronic Journal of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

摘　　要：目的分析药品生产过程中出现质量风险的原因,探讨有效控制质量风险的措施,以期提高要求生产质量。方法通过对国内外相关参考文献整理、分析、归纳和总结,分析目前我国药品生产过程存在的质量风险原因。结果国内药品生产质量风险产生原因主要包括生产管理漏洞、控制技术水平相对落后、药品自身的特殊性等方面。结论现阶段,我国我国药品生产过程中存在着一定的质量风险,其需要制药企业在生产过程中针对可能出现的风险,提高警惕,通过开展相应的控制措施,降低药品质量风险事件的发生,确保药品的生产质量。

关 键 词：药品生产 质量风向 原因 控制 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]