干细胞制剂车间设计探讨  

作　　者：宋杨 杨珺 

机构地区：[1]信息产业电子第十一设计研究院科技工程股份有限公司,成都610021 [2]上海赛傲生物技术有限公司,200333

出　　处：《中国医药生物技术》2018年第4期377-380,共4页Chinese Medicinal Biotechnology

摘　　要：干细胞是一类具有自我复制能力的多潜能细胞,由于其具有再生各种组织器官和人体的潜在功能,医学界称为“万用细胞”。1963年,Ernest和James首次在血液中发现了一类具有分化为血液组分细胞的祖细胞,并将这一类细胞命名为多能干细胞,成为人类历史上第一次被发现的干细胞。1967年,Thomas使用造血干细胞,对白血病患者成功进行了干细胞移植,并于1990年获得诺贝尔生理医学奖。至20世纪80年代,临床中开始广泛利用干细胞进行多种疾病的治疗。1998年,美国FDA公布了《人体细胞疗法与基因治疗指南》,成为全球首个细胞治疗的管理规范,干细胞运用开始正式走向规范化管理。

关 键 词：多能干细胞 制剂车间 诺贝尔生理医学奖 规范化管理 设计 自我复制能力 Thomas 治疗指南 

分 类 号：TQ464[化学工程—制药化工]