美国FDA批准1种新生物仿制药Truxima(rituximab-abbs)  

作　　者：夏训明(编译) 

机构地区：[1]不详

出　　处：《广东药科大学学报》2018年第6期783-783,共1页Journal of Guangdong Pharmaceutical University

摘　　要：美国FDA于2018年11月28日批准一种新的生物仿制药Truxima(rituximab-abbs)上市,用于成人治疗CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤(non-Hodgkin’s lymphoma,NHL),可单独用药,也可与化疗药物联用。Truxima的仿制对象是Rituxan(rituximab),这是FDA批准的以Rituxan(rituximab)为仿制对象的第一种生物仿制药,也是FDA批准的第一种用于治疗非霍奇金淋巴瘤的生物仿制药产品。

关 键 词：生物仿制药 FDA批准 美国FDA B细胞非霍奇金淋巴瘤 lymphoma CD20 单独用药 药物联用 

分 类 号：R97[医药卫生—药品]