不同样品制备方法对一次性使用灌流器热原试验的影响  

作　　者：曾裕 李伟松[1] 杨立峰[1] 田胜慧 

机构地区：[1]广东省医疗器械质量监督检验所,广东广州510663

出　　处：《中国医疗器械信息》2019年第1期29-30,共2页China Medical Device Information

基　　金：广州市科技计划项目(项目名称:高性能血液灌流器的临床应用与产业化研究;项目编号:201802010019)

摘　　要：目的:研究一次性使用血液灌流器不同样品制备方法所获得的供试液对其热原质检测的影响。方法:参照GB/T14233.2-2005和GB/T16886.12-2005的试验原则,对一次性使用血液灌流器不同生产企业的不同批次不同规格,运用不同的样品制备方法进行了热原检测。结果与结论:模拟临床使用的样品制备方法适合灌流器的生物相容性试验。

关 键 词：样品制备 一次性使用血液灌流器 热原试验 

分 类 号：R197.39[医药卫生—卫生事业管理]