Stago^(STA)R MAX全自动血凝分析仪性能评价  

作　　者：杨兴 

机构地区：[1]天津市宁河区医院检验科,天津301500

出　　处：《中国医疗器械信息》2019年第1期33-35,共3页China Medical Device Information

摘　　要：目的:对法国Stago^(STA)RMAX全自动血凝分析仪进行性能评价。方法:对活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)、纤维蛋白原(FIB)及凝血酶时间(TT)四个项目进行正确度、精密度、线性范围及参考区间的性能验证。结果:各项目正确度的平均偏倚均小于1/2允许总误差(TEa);批内精密度(CV)小于1/4TEa;批间精密度(CV)小于1/3 TEa;FIB项目线性良好,R^2=0.9981;验证的参考区间与引用参考区间一致,验证通过。结论:Stago^(STA)RMAX全自动血凝仪性能良好,满足临床需求。

关 键 词：全自动血凝分析仪 性能评价 行业标准 

分 类 号：TH776[机械工程—仪器科学与技术]