索尔维Ixef PARA材料用于Zillion Black—次性手术器械  

Ixef PARA materials can be used in Zillion Black disposable surgical instruments

出　　处：《橡塑智造与节能环保》2019年第4期50-50,共1页China Rubber/Plastics Intelligent Manufacturing and Environmental Protection

摘　　要：索尔维宣布,其Ixef■ PARA材料被Bastos Viegas公司用于Zillion Black■一次性外科手术器械,成为代替不锈钢的高性价比产品。BastosViegas公司现有的Zillion Black■一次性外科手术器械(SUIs)产品系列主要采用索尔维Ixef■ GS-1022GY51材料制成,即高刚度、医疗级、耐伽玛射线辐射的聚芳香酰胺(PARA)树脂,产品包括刮匙、各种镊子、持针器和皮肤拆钉器等。在欧洲生产的Zillion Black■ SUI按照严格的洁净室条件生产,并在厂内用环氧乙烷(EtO)灭菌,符合EN ISO 13485-2016注册质量体系标准要求,并获得欧盟医疗器械CE二类器械认证。

关 键 词：外科手术器械 材料 质量体系标准 医疗器械 高性价比 芳香酰胺 射线辐射 环氧乙烷 

分 类 号：TH781.02[机械工程—仪器科学与技术]