六西格玛质量管理方法在临床血液学常规项目检测性能评价和质量控制中的应用  

作　　者：孙志豪[1] 梁建新[1] 

机构地区：[1]广东省东莞市妇幼保健院检验科

出　　处：《江西医药》2019年第6期697-699,707,共4页Jiangxi Medical Journal

摘　　要：目的应用六西格玛(6σ)质量管理方法对临床血液学常规检验项目质量控制数据进行分析,评价检验项目的分析性能,设计其质量控制方法并选择合适的质量改进方法。方法收集东莞市妇幼保健院检验科2018年WBC、RBC、HGB、HCT、PLT、MCV、MCH、MCHC等8个项目室内质量控制的变异系数(CV%),结合2018年两次国家卫健委临床检验中心全血细胞计数的室间质评的偏倚(Bias%)结果,根据卫生行业标准WS/T406-2012的允许总误差(TEa%),通过检验医学信息网的软件计算σ值和绘制标准化西格玛性能验证图,并计算质量目标指数(QGI),以此评价项目分析性能,提出优先改进方法及选择合适质量控制方案。结果8个临床血液学常规检验项目性能均未达到世界一流6σ水平,PLT、MCV、MCH和MCHC表现优秀(5≤σ<6),WBC、HGB和HCT表现良好(4≤σ<5),RBC表现临界(3≤σ<4),应选取多个质控规则组合保证质量。从QGI得知,WBC、HGB、PLT和MCV4个需要优先改进精密度(QGI<0.8),RBC需要优先改进准确度(QGI>1.2),MCH和MCHC则需要同时改进精密度和准确度(0.8≤QGI≤1.2)。结论:6σ质量管理方法应用于临床血液学常规检验项目,可有效评价检测性能,针对性地设计个性化质量控制方案,有助于提高检验项目质量水平。

关 键 词：六西格玛 西格玛性能验证图 质量目标指数 血细胞计数 

分 类 号：R446.1[医药卫生—诊断学]