医疗器械生产质量管理规范核查常见问题与浅析  

作　　者：王小良 黎雁翩 吴林蔚 

机构地区：[1]广东省药品监督管理局审评认证中心

出　　处：《中国医疗器械信息》2019年第13期3-4,共2页China Medical Device Information

摘　　要：根据《医疗器械注册管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等相关法规,从注册核查的角度对适用生产质量管理规范类产品的现场核查中发现的常见问题进行归纳分析,从而指导生产企业规范生产。

关 键 词：质量管理规范 现场核查 

分 类 号：R197.39[医药卫生—卫生事业管理]