薄芝糖肽注射液临床安全性集中监测研究  

作　　者：董薇 张秀林[2] 石志华[2] 安庆文[2] 隋晓峰 

机构地区：[1]大连市市场监管事务服务中心,辽宁大连116021 [2]大连市第三人民医院,辽宁大连116033

出　　处：《中国科技纵横》2019年第11期197-198,共2页China Science & Technology Overview

摘　　要：目的:对薄芝糖肽注射液上市后的安全性进行再评价,为进一步观察该药的不良反应发生率,为临床安全性用药提供依据。方法:采用前瞻性研究方法,考察2016年12月至2018年1月应用薄芝糖肽注射液的患者1200名,采用随机数字的方法从中随机选取1000名建立观察表,详细记录患者用药信息及不良反应发生的情况,考察薄芝糖肽注射液在临床应用时的安全性,主要观察不良反应发生率。结果:1000例病例中,男性384例,女性616例,平均年龄(67.1±14.3)岁。发生药品不良反应2例,不良反应发生率为0.2%(95%可信区间为0.15%到0.25%之间),无严重不良反应。本研究考察了药物不良反应与患者过敏体质、年龄、性别、用药因素的相关分析,经统计学分析,药物不良反应发生率与年龄、性别、用药因素没有显著想差异(P>0.05)。结论:薄芝糖肽注射液临床应用安全有效,不良反应轻微,发生不良反应与说明书相符,未出现与说明书不符的新的不良反应。

关 键 词：薄芝糖肽注射液 不良反应 临床集中监测 

分 类 号：R971[医药卫生—药品]