妇科痛经口崩片与原剂型水丸的比较研究  

作　　者：李越[1] 徐焕焕[1] 李耿[2] 王秀丽[1] 阮婧华 

机构地区：[1]北京中医药大学中药学院,北京102488 [2]北京中日友好医院,北京100029 [3]贵阳中医学院,贵阳550001

出　　处：《时珍国医国药》2019年第8期1881-1883,共3页Lishizhen Medicine and Materia Medica Research

基　　金：贵州省科技计划项目[黔科合支撑(2018)2821]

摘　　要：目的通过对妇科痛经丸和妇科痛经口崩片两种制剂指标性成分含量、溶出度和药动学参数的比较,研究将妇科痛经丸改变剂型为妇科痛经口崩片的合理性和可行性。方法采用超高效液相色谱法(UPLC)测定指标性成分含量,按照2015年版《中国药典》规定的方法测定溶出度,优化血浆样品处理方法并采用DAS2.1.1药代动力学软件房室模型进行处理,计算药动学参数。结果由于辅料的添加,口崩片中3种指标性成分含量均低于水丸,但崩解和药物释放远快于水丸,且妇科痛经口崩片较原剂型水丸生物利用度提高。结论与原剂型水丸相比,口崩片崩解时间短,溶出速度快且崩解后有效成分可较快吸收进入血液,生物利用度高,更有利于生产、质控、应用及发挥药效。

关 键 词：妇科痛经丸 水丸 口崩片 

分 类 号：R283[医药卫生—中药学]