EMA/FDA药物安全信息——欧洲药品管理局（EMA）决定限制线性钆对比剂的使用  

出　　处：《影像诊断与介入放射学》2019年第4期286-286,共1页Diagnostic Imaging & Interventional Radiology

摘　　要：——欧洲药品管理局(EMA)决定限制线性钆对比剂的使用·脑部钆沉积现象已通过质谱和脑组织信号增强得到确认·体外研究和非临床研究均显示,线性钆对比剂中的钆从配体分子游离的倾向远远大于大环状钆对比剂·在欧盟范围内,撤销静脉用线性对比剂钆双胺、钆弗塞胺,以及钆喷酸葡胺静脉剂型的上市许可·由于钆塞酸二钠,钆贝葡胺的部分肝代谢,这两种静脉用线性钆对比剂可继续用于肝脏扫描。

关 键 词：药物安全信息 钆喷酸葡胺 钆双胺 非临床研究 对比剂 药品管理局 静脉用 体外研究 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]