上市品种清脑复神液的稳定性研究  

作　　者：杨放 邓军 赵涛 谢娟 黄英 张凡 

机构地区：[1]成都天河中西医科技保育有限公司新药中试四川省重点实验室,四川成都610017 [2]四川生物医药产业技术研究院,四川成都610000 [3]四川中方制药有限公司,四川广元628000 [4]成都标汇检测技术有限公司,四川成都610000

出　　处：《临床医药文献电子杂志》2019年第65期185-186,192,共3页Electronic Journal of Clinical Medical Literature

基　　金：四川省科技厅科技基础条件平台(2018TJPT0049)资助项目

摘　　要：目的研究清脑复神液在低温、冻融条件下的稳定性,为其运输、贮存提供依据。方法低温实验包括三次循环,每次循环在4℃条件下2 d,然后在40℃加速条件下考察2 d,取样检查性状、薄层鉴别(丹参酮ⅡA、大黄酚)、总黄酮含量、盐酸小檗碱含量;冻融实验包括三次循环,每次循环在-10℃^-20℃条件下2 d,然后在40℃加速条件下考察2 d,取样检查性状、薄层鉴别(丹参酮ⅡA、大黄酚)、总黄酮含量、盐酸小檗碱含量。结果经低温、冻融实验后清脑复神液的性状不变、薄层鉴别(丹参酮ⅡA、大黄酚)符合清脑复神液质量标准要求、盐酸小檗碱含量稳定,总黄酮含量在低温、冻融前后略有降低,含量变化≤10%。结论根据研究结果,清脑复神液经低温、冻融后,产品质量稳定。

关 键 词：清脑复神液 低温冻融 稳定性 

分 类 号：R283.1[医药卫生—中药学]