异种胰岛移植临床研究专家共识(2019专家建议版)  

Experts consensus on islet xenotransplantation clinical trial (2019 expert advice edition)

作　　者：无 王维[2] 窦科峰[3] 王贵强[4] 程颖[5] 赵家军 罗敏华 陆燕蓉[8] 贺争鸣[9] 易受南[10] 石炳毅 刘永锋[5] 无;Wang Wei;Dou Kefeng;Wang Guiqiang;Cheng Ying;Zhao Jiajun;Luo Minhua;Lu Yanrong;He Zhengming;Yi Shounan;Shi Bingyi;Liu Yongfeng(Xenotransplantation Group in Branch of Organ Transplantation of Chinese Medical Association;不详)

机构地区：[1]中华医学会器官移植分会异种移植学组 [2]中南大学湘雅三医院卫生部移植医学工程技术研究中心,长沙410013 [3]第四军医大学西京医院器官移植科 [4]北京大学第一医院感染疾病科暨肝病中心 [5]中国医科大学第一医院器官移植研究所 [6]山东省人民医院内分泌科 [7]中国科学院病毒所病毒学国家重点实验室 [8]四川大学华西医院卫生部移植免疫重点实验室 [9]中国食品药品检定研究院 [10]中南大学湘雅二医院移植医学研究中心 [11]中国人民解放军总医院第八医学中心全军器官移植研究所

出　　处：《器官移植》2019年第6期672-677,共6页Organ Transplantation

基　　金：湖南省重大专项(2018SK1020)

摘　　要：为了顺利推进异种胰岛移植的临床研究,根据相关法律和规范,中华医学会器官移植学分会异种移植学组从总则、异种胰岛移植临床研究项目的申请与审批,对供体的要求、伦理要求,临床研究的技术和相关设备标准、生物安全性标准、项目的实施、项目管理等方面,制定了异种胰岛移植临床研究专家共识(2019专家建议版)。

关 键 词：异种移植 胰岛移植 供体猪 动态药品生产管理规范 标准操作程序 质量控制标准 生物安全 设备 伦理 

分 类 号：R617[医药卫生—外科学] R136.4[医药卫生—临床医学]