加拿大警示龙胆紫潜在致癌风险  

出　　处：《中国医药导刊》2019年第11期678-678,共1页Chinese Journal of Medicinal Guide

摘　　要：2014年,联合国粮农组织/世卫组织食品添加剂联合专家委员会(JECFA)完成对食品中某些兽药(包括龙胆紫)残留量的毒理学评估,该委员会得出结论认为,龙胆紫可以改变遗传物质并导致癌症(遗传毒性致癌物)。然而,龙胆紫可接受的每日摄入量(ADI)无法确定。根据JECFA的结论,国际食品法典委员会于2018年建议各国监管部门防止食品中含有龙胆紫残留物。基于这一建议,加拿大卫生部决定,对人及兽用含龙胆紫的健康产品使用与癌症风险进行审查。龙胆紫溶液外用制剂于1951年在加拿大批准上市,作为非处方药管理,用于治疗皮肤及鼻、口腔、阴道等黏膜的感染。2012年含有龙胆紫的抗菌泡沫敷料(为医疗器械)在加拿大获批上市,主要用作伤口的外用敷料,例如溃疡(褥疮、静脉瘀血溃疡、动脉溃疡、糖尿病溃疡)、皮肤移植供体部位伤口、擦伤和割伤(撕裂伤)、表面烧伤、手术后切口等外部伤口。作为兽药,龙胆紫局部使用,治疗表面伤口和眼睛感染。

关 键 词：外用制剂 联合国粮农组织 撕裂伤 国际食品法典委员会 静脉瘀血 泡沫敷料 龙胆紫 世卫组织 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]