塑料输液瓶中金属元素的测定及向药物迁移的考查  

Determination of metal elements in plastic infusion bottles and study of the metal element migration into drugs

作　　者：刘柏龙 马尚贤 贺军权 杨平荣 宋平顺 夏巧红 刘生彩 Liu Bailong;Ma Shangxian;He Junquan;Yang Pingrong;Song Pingshun;Xia Qiaohong;Liu shengcai

机构地区：[1]甘肃省药品检验研究院

出　　处：《甘肃医药》2019年第8期732-734,共3页Gansu Medical Journal

基　　金：甘肃省药品监督管理局青年科技创新项目(项目编号：2018GSFDA036)

摘　　要：目的:以原子吸收仪及原子荧光仪测定9种金属元素(铅、锡、钡、铜、镉、铬、镁、铝、硅)在聚丙烯输液瓶及注射液中的含量,通过加速试验,研究9种金属元素向药物迁移的情况。方法:建立原子吸收仪及原子荧光仪测定9种金属元素的方法。按《国家药包材标准》聚丙烯输液瓶(YBB00022002-2015)金属元素项下制备供试液,考查注射液药瓶置于强光、高温环境下金属元素向药物迁移,同时考查聚丙烯输液瓶中9种金属元素向药物迁移情况。结果:测定聚丙烯输液瓶中金属含量的方法稳定可行(相关系数:r>0.99;0.1%<RSD重复性<1.8%、0.1%<RSD精密度<0.3%;98.9%<回收率<101.2%),输液瓶中9种金属元素均检出。加速试验可见铜、镁元素有向药物迁移的情况。结论:该方法选择性好,灵敏度高,可用于聚丙烯输液瓶中金属元素的定量测定,可用于输液瓶中金属元素向药物迁移的研究。

关 键 词：原子吸收法 原子荧光法 聚丙烯输液瓶 金属元素 加速试验 

分 类 号：R472[医药卫生—护理学]