MPN法测定医疗保健产品生物负载的探讨  

Discussion on MPN Method for Bioburden Determination of Health Care Products

作　　者：孔林 曹相辉 何亮 林开爵 KONG Lin;CAO Xianghui;HE Liang;LIN Kaijue

机构地区：[1]中金辐照股份有限公司技术检测中心,广东深圳518000 [2]深圳市金鹏源辐照技术有限公司,广东深圳518000

出　　处：《计量与测试技术》2020年第2期49-51,共3页Metrology & Measurement Technique

摘　　要：本文从医疗保健产品微生物检测的实际需要出发,详细介绍了生物负载MPN法测定的应用进展、使用前提、方法实施及验证。最后总结了MPN法的结果计算公式,并讨论了结果计算中的一些特殊情况,可为生物负载检测提供参考。Based on practical needs of microbiological testing of health care products,this paper reviews the application progress,prerequisite,implementation and validation of MPN method used in bioburden determination. Then introduces the calculation formula of MPN method,and discusses some exceptional cases which could provide reference for the bioburden determination.

关 键 词：医疗保健产品 MPN法 生物负载 方法验证 

分 类 号：TB9[一般工业技术—计量学]