探讨生物等效性临床试验中研究护士的职责及作用  

To explore the role of research nurses in bioequivalence clinical trials

作　　者：章秀锦[1] 李尾莲 郑淑芬 许安有[2] ZHANG Xiujin;LI Weilian;ZHENG Shufen;XU Anyou

机构地区：[1]厦门大学附属第一医院杏林分院BE/Ⅰ期临床研究中心,福建厦门361022 [2]厦门大学附属第一医院杏林分院护理部,福建厦门361022

出　　处：《中西医结合护理（中英文）》2020年第1期156-160,共5页Journal of Clinical Nursing in Practice

摘　　要：本文概述生物等效性试验过程中的各个方面,探讨研究护士在生物等效性临床试验中的职责及作用,并进一步归纳研究护士在试验过程中的角色定位和执行要点。在整个生物等效性研究过程中,研究护士作为操作主体承担着大部分实际操作任务,在试验执行过程中发挥着重大的作用。研究护士对于自身职责和作用的认知以及对于研究药物的安全性风险管理计划情况,是试验高效高质完成的基本保障。

关 键 词：生物等效性 临床试验 研究护士 职责 作用 执行要点 

分 类 号：R192.6[医药卫生—卫生事业管理]