浅谈中药新药研发过程中的风险因素与管控  

作　　者：王保小[1] 

机构地区：[1]山西省太原市人民医院,山西太原030002

出　　处：《临床医药文献电子杂志》2019年第101期177-178,共2页Electronic Journal of Clinical Medical Literature

摘　　要：通过研究各类文献资料,分析当前中药新药研发过程中存在的问题,并依据分析结果提出相应的管控措施。研究结果为:当前有五大风险因素(立项、处方确定、工艺设计、原料控制、成品质量)制约着中药新药的研发。所以,在进行中药新药研发时,不仅要控制好关键环节,还应把控整个过程的影响因素,进而提升中药新药研发的成功率。

关 键 词：中药新药 研发 影响因素 风险管控 

分 类 号：R288[医药卫生—中药学]