新药研究与开发  

出　　处：《国际药学研究杂志》2019年第12期956-957,共2页Journal of International Pharmaceutical Research

摘　　要：abrocitinib治疗特应性皮炎第第2次Ⅲ期临床试验获阳性头条结果辉瑞公司宣布JAK1抑制剂阿布西替尼(abrocitinib)治疗>12岁中重度特应性皮炎第2次Ⅲ期临床试验的安全性和疗效的阳性头条结果。Ⅲ期临床JADE MONO-2试验是随机、双盲、安慰剂对照、平行组的研究,评价该药单用(100和200 mg/d)治疗中重度特应性皮炎12周的疗效和安全性。共主终点是研究者全局评估(IGA)得分是0、清洁或几乎清洁。湿疹面积及严重程度指数评分至少>75%的改变。次终点是特应性皮炎瘙痒及症状评估(PSAAD)瘙痒严重度明显降低。

关 键 词：特应性皮炎 Ⅲ期临床试验 安慰剂对照 疗效和安全性 症状评估 JAK1 辉瑞公司 严重度 

分 类 号：R979.1[医药卫生—药品]