新型冠状病毒肺炎临床研究的思考和建议  

Considerations and suggestions on clinical research for coronavirus disease 2019

作　　者：金雪娟[1] 王吉耀[1] Jin Xuejuan;Wang Jiyao

机构地区：[1]复旦大学附属中山医院,复旦大学循证医学中心,上海200032

出　　处：《中华消化杂志》2020年第3期148-150,共3页Chinese Journal of Digestion

摘　　要：新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情之下迫切需要找到有效的治疗手段来对抗这种疾病。一系列候选治疗已经进入临床试验或正处于准备阶段。鉴于找到有效药物的紧迫性,在循证医学临床研究设计规范与准则的基础上,提出除了临床随机对照试验外,可以采用实验性的整群随机对照试验、阶梯设计,以及观察性的病例-时间-对照研究等设计类型,开展COVID-19治疗药物的临床研究,并且强调顶层科学设计、有序规范开展,避免重复研究,阻止低效或设计方案存在偏倚的临床研究。呼吁构建标准统一的信息系统,设立明确的COVID-19临床数据标准和数据收集模式,以在常规医疗环境下形成COVID-19的病例队列,开展比较效果研究,切实解决并促进临床研究人员更好地共享、交换信息,提高研究效率。

关 键 词：2019新型冠状病毒 新型冠状病毒肺炎 循证医学 临床研究设计 

分 类 号：R563.1[医药卫生—呼吸系统]