公共卫生等突发事件中实现药品医疗器械可及性的制度思考  

作　　者：魏俊璟 唐民皓 胡骏 于杨曜[2] 

机构地区：[1]上海健康医学院 [2]华东理工大学法学院 [3]不详

出　　处：《中国食品药品监管》2020年第4期20-27,共8页China Food & Drug Administration Magazine

摘　　要：本文研究了严重威胁公众健康的公共卫生等突发事件发生时实现药品医疗器械可及存在的障碍,重点分析现有决定药品医疗器械上市速度的药品特别审批、优先审评审批制度,以及临床使用未上市药品医疗器械的紧急使用等制度。在参考国际管理经验基础上,以分析突发事件发生时实现药品医疗器械可及性制度为前提,从加快药品医疗器械审批速度、建立紧急使用制度的角度提出完善建议。

关 键 词：突发事件 药品医疗器械 可及性 审评审批 紧急使用 

分 类 号：R951[医药卫生—药学]