口罩等防疫用品出口欧盟及美国市场认证信息指南  

作　　者：晓婷 

机构地区：[1]不详

出　　处：《中国纤检》2020年第5期45-45,共1页China Fiber Inspection

摘　　要：一、欧盟对口罩等防疫用品准入要求(一)口罩。欧盟根据用途将口罩分为两类:医用口罩和个人防护口罩。1.医用口罩。医用口罩需按照欧盟医疗器械指令93/42/EEC(MDD)或欧盟医疗器械条例EU2017/745(MDR)加贴CE标志,对应的标准是EN14683。根据口罩产品无菌或非无菌状态,采取的合格评定模式也不同。

关 键 词：防护口罩 无菌状态 医疗器械 医用口罩 合格评定 CE标志 认证信息 准入要求 

分 类 号：F203[经济管理—国民经济] F416.8