RP-HPLC测定兰索拉唑制剂中主药及有关物质的含量  

作　　者：刘丹花 高青 

机构地区：[1]郑州澍青医学高等专科学校,河南郑州450064

出　　处：《中西医结合心血管病电子杂志》2020年第5期189-189,196,共2页Cardiovascular Disease Electronic Journal of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

摘　　要：目的为更好地测定兰索拉唑制剂中主药及有关物质含量,可采用R P-H P L C法。方法ShimpackC18(5μm,250 mm×4.6 mm)为色谱柱、甲醇-水-三乙胺-磷酸为流动相、UV 284 nm为检测波长、1 mL·min-1流速。结果在16~320μg·mL-1(r=0.9999)内兰索拉唑所取得线性关系较为良好;兰索拉唑制剂(注射剂)与兰索拉唑肠溶片药物的平均回收率与RSD指标参数分别为100.0%与1.08%、99.71%与1.03%。结论RP-HPLC法的优势主要体现在操作简单、快速、准确、具有良好重现性,在注射用兰索拉唑和肠溶片中有关物质与主药含量的测定与分离中具有很高的应用价值,值得进行大力推广与应用。

关 键 词：RP-HPLC测定 兰索拉唑制剂 主药 有关物质 含量 

分 类 号：R917[医药卫生—药物分析学]