HIV抗体ELISA检测质量控制  

作　　者：张保生[1] 李忠玲[1] 邓颖 郭家顺 蔡红雪 康晶晶[1] 

机构地区：[1]云南省红河州第二人民医院,云南建水654399

出　　处：《医药前沿》2020年第8期237-238,共2页Journal of Frontiers of Medicine

摘　　要：目的:对HIV抗体检测ELISA法的各个环节和影响因素进行质量控制,保证检验结果的准确无误。方法:采用ELISA法,对2018年1月—2019年6月HIV抗体检测,用上海科华试剂,设内部和外部质控、洗板和水浴厢、酶标仪,以s/co计算统计均值,标准差画Levy-Jennings质控图,采用Westbard多规则技术质控规则,1-2S为警告,1-3S为失控限。以S/CO的变异系数CV来判断控制检验结果的质量。每月、每季度、半年、1年对结果分析,并对失控进行原因分析、处理和整改。结果:空白OD值全部小于0.08,阴性全部小于0.04OD,两个阳性1大于0.81OD,阳2大于0.35。CUT—off在0.085—0.115,实验有效,设置的外部质控5Ncu/mL与标本同时测定,s/co的总CV20内.2018年1月—2019年6月共做28050例,阳性197例送疾控检测完全符合,阴性抽检50例完全符合,参与云南省的HIV质控完全符合达100分。结论:做好HIV抗体ELISA法的室内室间评是保证HIV抗体检测结果准确无误的唯一保障,是每一个初筛实验室严格操作和执行的行业要求标准。

关 键 词：HIV 抗体 ELISA S/CO 

分 类 号：R446.6[医药卫生—诊断学]