妇科外洗液的制备工艺、质量标准及临床疗效研究  

作　　者：邓荣英 李学明 罗瑜 

机构地区：[1]韶关市中医院,广东韶关512000

出　　处：《中国处方药》2020年第6期30-32,共3页Journal of China Prescription Drug

基　　金：韶关市卫生健康教育科研项目立项(Y20126)。

摘　　要：目的改进妇科外洗液的制备工艺,提高改进制备工艺后的制剂质量标准及对其临床疗效进行研究。方法本研究拟对处方中的蛇床子、花椒、连翘三味药材进行挥发油提取,应用单因素实验,选取加水量、浸泡时间、提取次数以及提取时间四大变量进行考察,对挥发油的提取工艺进行分析,实现收油率最大化,以改良妇科外洗液制剂的制备工艺。结果妇科外洗液中混合挥发油提取的最佳制备工艺为:加12倍量的水,浸泡时间为6 h,提取次数为2次,每次提取时间3 h,在该条件下,收油率高达1.02%。提取后的药渣与处方中的其余药一起用水煎煮法提取2次,每次1.5 h,合并提取液、静置、过滤、滤液浓缩至适量,加入混合挥发油提取液,过滤、分装、灭菌。建立的质量标准稳定、合理可行,符合实际实验操作。此外,本研究通过回顾性研究评估该制剂的临床有效性,统计发现使用该制剂的病情康复率高达98.44%。结论使用该法改进的制备工艺符合实际条件操作,合理可行,并同时保证较高的质量标准以及较好的临床疗效。

关 键 词：妇科外洗液 挥发油提取 质量标准提高 临床疗效 

分 类 号：R285.6[医药卫生—中药学] R284[医药卫生—中医学]