国外新批准上市的药物新制剂新剂型(266)  

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作  者:黄胜炎(摘译) 

机构地区:[1]不详

出  处:《中国制药信息》2020年第7期11-13,共3页

摘  要:1.美国FDA批准伦博瑞赞(LEMBOREXANT)薄膜包衣片上市美国FDA批准卫材公司产品(商品名:DAYVI⑶)上市,用于治疗成人难以人睡和(或)维持睡眠型失眠。剂量规格:伦博瑞赞5和10 mg/片。辅料:(片心)羟丙基纤维素,乳糖一水物,低取代羟丙基纤维素和硬脂酸镁;(包衣材料)经丙基甲基纤维素(hypromellose2910),聚乙二醇8000,滑石粉,二氧化钛和黄色氧化铁(5 mg片)或红色氧化铁(10 mg片)。

关 键 词:甲基纤维素 羟丙基纤维素 包衣材料 硬脂酸镁 薄膜包衣片 滑石粉 新剂型 二氧化钛 

分 类 号:TQ3[化学工程]

 

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