D-二聚体2种检测方法的参考值建立和排除静脉血栓栓塞症临界值设定  

作　　者：张鸿艳[1] 任静[1] 杨晴 门剑龙[1] 

机构地区：[1]天津医科大学总医院精准医学中心,天津300052

出　　处：《临床检验杂志》2020年第6期473-477,共5页Chinese Journal of Clinical Laboratory Science

基　　金：国家重点研发计划“精准医学研究”重点专项(2016YFC0905600-2016YFC0905601)。

摘　　要：目的研究2种D-二聚体检测方法的健康人参考值以及排除诊断静脉血栓栓塞症(VTE)的临界值。方法研究包括2个健康人亚组、1个疾病对照组和1个VTE患者组。健康人第1组1207例,男601例,女606例,采用化学发光法测定D-二聚体;健康人第2组1224例,男609例,女615例,采用免疫比浊法测定D-二聚体。分析各年龄段、不同性别间D-二聚体水平的差异,多组间数据比对采用Kruskal-Wallis H检验,两组间数据比较采用Mann-Whitney U检验,分别建立化学发光法和免疫比浊法的参考值。收集VTE患者组200例,非VTE疾病对照组200例,并分别以健康人第1组和健康人第2组为健康人对照组,采用受试者工作特征曲线(ROC)评价2法检测D-二聚体的诊断性能。结果健康人血浆D-二聚体水平随年龄增长而增高,各年龄组间差异有统计学意义(化学发光法:χ^2=159.088,P<0.001;免疫比浊法:χ^2=89.634,P<0.001);在≤60岁的各年龄组中,女性血浆D-二聚体水平均显著高于男性(P<0.05)。基于化学发光法的总体人群参考值为<528 ng/mL,其中≤50岁男性为<271 ng/mL,>50岁男性为<637 ng/mL,≤50岁女性为<441 ng/mL,>50岁女性为<673 ng/mL。基于免疫比浊法的总体人群参考值为<780 ng/mL,其中≤50岁男性为<650 ng/mL,>50岁男性为<802 ng/mL,≤50岁女性为<810 ng/mL,>50岁女性为<830 ng/mL。在20~30岁、31~40岁、41~50岁、51~60岁、≥61岁年龄组中,化学发光法的诊断临界值分别为626.5 ng/mL、632.0 ng/mL、654.5 ng/mL、793.0 ng/mL和860.0 ng/mL(诊断敏感性分别为98.0%、97.5%、97.0%、92.5%和87.0%),免疫比浊法的诊断临界值分别为906.4 ng/mL、909.4 ng/mL、968.1 ng/mL、1023.8 ng/mL和1128.0 ng/mL(诊断敏感性分别为95.5%、95.5%、94.3%、90.2%和86.6%);但2种方法的诊断特异性均<60%,阳性预测值均≤50%。结论化学发光法和免疫比浊法的健康人群血浆D-二聚体测定值随年龄而增高,且不同年龄段男、女亚组间存在差异;2种�

关 键 词：D-二聚体 化学发光法 胶乳免疫比浊法 参考值 静脉血栓栓塞症 临界值 

分 类 号：R446.1[医药卫生—诊断学]