关于转化ISO 23908:2011国际标准的思考  

Consideration on Transforming International Standard ISO 23908:2011

作　　者：王丹 WANG Dan(Shanghai Testing&Inspection Institute for Medical Devices,Shanghai,201318)

机构地区：[1]上海市医疗器械检测所,上海市201318

出　　处：《中国医疗器械杂志》2020年第4期343-345,358,共4页Chinese Journal of Medical Instrumentation

摘　　要：对当前我国转化国际标准ISO 23908:2011《锐器伤害保护要求与试验方法一次性使用皮下注射针、介入导管导引针和血样采集针的锐器伤害保护装置》的背景及可行性进行了介绍,对该国际标准的主要内容进行了粗浅解读,并在此基础上提出了对输注产品锐器伤害保护装置的标准化工作建议。The paper introduces the background and feasibility of transforming the international standard ISO 23908:2011 Sharps injury protection-Requirements and test methods-Sharps protection features for single-use hypodermic needles, introduces catheters and needles used for blood sampling and gives a rough interpretation of the main content. Based on these analyses, the paper provides some suggestions for this product on standardization.

关 键 词：锐器伤害保护装置 转化 标准化 

分 类 号：F203[经济管理—国民经济]