ICP-MS测定甲磺酸帕珠沙星注射液及甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液中的12种元素  

作　　者：胡幸 朱晓璐 

机构地区：[1]重庆市食品药品检验检测研究,重庆401120

出　　处：《医药前沿》2020年第14期95-96,共2页Journal of Frontiers of Medicine

摘　　要：目的:考察甲磺酸帕珠沙星制剂中的砷(As)、汞(Hg)、镉(Cd)、铅(Pb)等12种有害金属元素,评价药品质量安全。方法:前处理用微波消解的方法处理样品,测定样品采用电感耦合等离子体质谱法(IC P-MS),并分析测定结果。结果:12种微量元素在各自的线性范围内线性关系良好,r≥0.9998,检出限在0.05ppb^48ppb之间,RSD均小于5%。结论:在测定的114批样品中,大部分未检出,检测出的微量元素检出量远低于ICH规定每日允许摄入量(PDE)。

关 键 词：甲磺酸帕珠沙星 微波消解 ICP-MS 多元素 

分 类 号：R917[医药卫生—药物分析学]