国家药监局关于修订硫代硫酸钠注射剂说明书的公告  

出　　处：《中国处方药》2020年第8期I0001-I0001,共1页Journal of China Prescription Drug

摘　　要：为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对硫代硫酸钠注射剂说明书【不良反应】、【注意事项】等项进行修订。【不良反应】项修订为:上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应/事件:①全身性损害:苍白、乏力、晕厥、水肿等。②神经系统损害:头晕、眩晕、头痛等。③胃肠系统损害:恶心、呕吐等。④皮肤及其附件损害:瘙痒、皮疹、多汗等。⑤呼吸系统损害:胸闷、憋气等。⑥心血管系统损害:心悸、血压降低等。⑦免疫功能紊乱和感染:过敏样反应、过敏性休克等。⑧其他损害:潮红、局部麻木、注射部位疼痛、暂时性渗透压改变等。

关 键 词：过敏样反应 过敏性休克 不良反应监测 不良反应/事件 呼吸系统损害 全身性损害 神经系统损害 硫代硫酸钠 

分 类 号：R95[医药卫生—药学]