医院制剂室纯化水设备的验证  

作　　者：柯月娇 宋洪涛 张勇 蔡斌 张晶 

机构地区：[1]中国人民解放军联勤保障部队第九〇〇医院药剂科,福州350025

出　　处：《山西医药杂志》2020年第15期2066-2068,共3页Shanxi Medical Journal

基　　金：军队医疗机构制剂标准提高科研专项课题(14ZJZ17)。

摘　　要：验证工作是《药品生产质量管理规范》(GMP)的重要内容,是制药行业法规的要求,也是人们对药品质量改进和风险控制规律认识的结果[1]。纯化水设备是我院制剂室重要的公用工程系统,纯化水作为配制普通制剂的溶剂及试验用水,水的质量至关重要。我院制剂室纯化水是以自来水为原水,经过一系列过滤处理制得。该纯化水设备由源水泵、机械过滤器、活性炭过滤器、精密过滤器、双级反渗透装置(reverse osmosis,RO)、加药泵、纯水罐、供水泵、紫外线杀菌器、清洗系统、臭氧管道消毒装置及电控装置等组成。

关 键 词：活性炭过滤器 医院制剂室 机械过滤器 纯化水 精密过滤器 紫外线杀菌 药品质量 清洗系统 

分 类 号：R197.39[医药卫生—卫生事业管理]